I nedenstående oversigt finder du Nationalt Genom Centers blanketter og vejledninger. Klik på det ønskede link for at gå direkte til materialet.
Blanketter og vejledninger
Rekvisition - Sekventeringscenter i Vestdanmark (NGC WGS Vest)
Region Syddanmark, Region Midtjylland og Region Nordjylland skal sende rekvisitionsblanket til NGC WGS Vest.
Arvelige kolestatiske og fibrotiske leversygdomme
Rekvisitionsblanket for patientgruppen Arvelige kolestatiske og fibrotiske leversygdomme.
Hæmatologisk kræft
Rekvisitionsblanket for patientgruppen Hæmatologisk kræft
Kræft hos børn og unge under 18 år
Rekvisitionsblanket for patientgruppen Kræft hos børn og unge under 18 år.
Kræft hos unge voksne (18-30 år) samt arvelig kræft hos voksne
Rekvisitionsblanket for patientgruppen Kræft hos unge voksne (18-30 år) samt arvelig kræft hos voksne.
Sjældne sygdomme hos børn og unge under 18 år
Rekvisitionsblanket for patientgruppen for Sjældne sygdomme hos børn og unge under 18 år
Rekvisition - Sekventeringscenter i Østdanmark (NGC WGS Øst)
Region Hovedstaden og Region Sjælland skal sende rekvisitionsblanket til NGC WGS Øst.
Arvelige kolestatiske og fibrotiske leversygdomme
Rekvisitionsblanket for patientgruppen Arvelige kolestatiske og fibrotiske leversygdomme.
Hæmatologisk kræft
Rekvisitionsblanket for patientgruppen Hæmatologisk kræft
Kræft hos børn og unge under 18 år
Rekvisitionsblanket for patientgruppen Kræft hos børn og unge under 18 år
Kræft hos unge voksne (18-30 år) samt arvelig kræft hos voksne
Rekvisitionsblanket for patientgruppen Kræft hos unge voksne (18-30 år) samt arvelig kræft hos voksne.
Sjældne sygdomme hos børn og unge under 18 år
Rekvisitionsblanket for patientgruppen for Sjældne sygdomme hos børn og unge under 18 år
Indikationer og kriterier for patientgrupper
For hver patientgruppe er det beskrevet, hvilke indikationer og kliniske kriterier, der skal være opfyldt for at kunne henvise patienten til helgenomsekventering.
Kræft hos børn og unge under 18 år
Germline analyse mhp. arvelig disposition og somatisk analyse mhp. antineoplastisk behandling.
Indikationer og kriterier for Kræft hos børn og unge under 18 år
Kræft hos unge voksne (18-30 år) samt arvelig kræft hos voksne
Germline analyse mhp. arvelig disposition.
Indikationer og kriterier for Kræft hos unge voksne (18-30 år) samt arvelig kræft hos voksne
Samtykkeblanketter
Patienter skal samtykke skriftligt, inden lægen må foretage en omfattende genetisk analyse.
Samtykkeblanketter
I Nationalt Genom Center tilbyder vi standardsamtykkeerklæringer, som kan bruges til at indhente skriftligt samtykke fra patienter og gravide i forbindelse med genetisk analyse. Du skal altid give patienten en til- og frameldelsesblanket til vævsanvendelsesregisteret og vores patientinformationsmateriale med bilag 1 og 2.
Hvis du ikke bruger vores samtykkeerklæringer, skal du sørge for at overholde reglerne i kapitel 5 i sundhedsloven om skriftligt samtykke. Reglerne omfatter:
- Samtykket skal altid være skriftligt.
- Dato og versionsnummer skal påføres dokumentet og hver gang, der foretages ændringer.
- Samtykket skal indeholde patientens holdning til sekundære fund.
- Samtykket skal indeholde patientens holdning til at blive kontaktet om ny viden om den genetiske analyse.
- På samtykkeblanketten skal det oplyses, at de genetiske oplysninger opbevares i Nationalt Genom Center.
- På samtykkeblanketten skal det oplyses, at patienten altid kan frabede sig, at deres genetiske oplysninger anvendes til forskning, ved at registrere sig i Vævsanvendelsesregisteret. Patienten kan få hjælp til at udfylde blanketten.
FAQ om indhentning af samtykke
Hvis du arbejder inden for sundhedssektoren og er ansvarlig for at indhente samtykke til en omfattende genetisk analyse i forbindelse med patientbehandling, har vi samlet nogle af de mest almindelige spørgsmål her:
Hvornår skal du indhente skriftligt samtykke?
Det er et krav i lovgivningen, at du indhenter samtykket skriftligt. Du skal hente skriftligt samtykke til patientbehandling ved følgende genetiske analyser:
- Helgenomsekventering – Whole Genome Sequencing (WGS)
- Exom sekventering – Whole Exome Sequencing (WES)
- Total RNA-sekventering
- Genome Wide Associations Studies (GWAS) med omfattende kortlægning af sjældne varianter
- Epigenetiske undersøgelser baseret på NGS-metoder med DNA-sekventering af et stort antal områder i arvemassen
- Comparativ Genomisk Hybridisering (array-CGH/DNA microarray)
- Genpaneler for sammensatte analysepakker, hvor der er risiko for sekundære fund
Lovgivningen kræver også:
- Patienten skal forud for samtykket informeres om deres selvbestemmelsesret. Patienter har ret til at bestemme, om deres genetiske oplysninger, som er udledt af biologisk materiale i forbindelse med behandling, og som opbevares i Nationalt Genom Center, kun må bruges til egen behandling og til formål, der har en umiddelbar tilknytning til patientbehandlingen. Patienter kan altså frasige sig retten til, at deres genetiske oplysninger kan bruges til forskning. Det gør de ved at registrere sig i Vævsanvendelsesregisteret. Til- og frameldelsesblanket til Vævsanvendelsesregisteret
- Patienter skal tage stilling til sekundære fund, der kan have væsentlig betydning for deres helbred. Lægerne kan gøre fund, som ikke relaterer sig til det, der undersøges for. Patienter skal derfor forud for den genetiske analyse tage stilling til, om de vil informeres om sådanne fund.
Hvornår kan et barn selv give et samtykke?
Når patienter er 15 år, kan de give informeret samtykke til patientbehandling. Er patienten 15-17 år, skal forældrene dog inddrages og informeres om, hvordan den mindreårige har taget stilling. Det betyder, at både patienten og forældrene skal modtage patientinformationen. Du finder den lovpligtige patientinformation her.
Hvis en sundhedsfaglig skønner, at den mindreårige ikke er i stand til at forstå konsekvenserne af sin stillingtagen, kan forældrene give samtykke på den mindreåriges vegne.
Når patienter er under 15 år, er det forældrene, der skal give samtykke på barnets vegne. En patient under 15 år skal informeres og inddrages i drøftelserne af behandlingen i det omfang, patienten forstår behandlingssituationen. Det gælder dog ikke, hvis det kan skade patienten. Patientens tilkendegivelser skal tillægges betydning i det omfang, de er aktuelle og relevante.
Hvem skal give skriftligt samtykke ved en familieudredning?
Alle, der får foretaget en omfattende genetisk analyse ved en familieudredning, skal give skriftligt samtykke. Det er altså ikke kun patienten, som er udgangspunkt for en undersøgelse af arvelig sygdom i slægten, der skal give skriftligt samtykke.
Ved familieudredning, kan lægerne finde sekundære fund, der har væsentlig betydning for helbredet hos alle dem, der får foretaget en genetisk analyse. Alle familiemedlemmerne skal derfor tage stilling til, om de vil informeres om sådanne fund, og hvilken type sekundære fund, de vil informeres om.
Alle skal informeres om deres ret til selvbestemmelse over egne genetiske oplysninger. Alle skal også tage stilling til, om de vil kontaktes, hvis lægerne opnår ny viden – efter behandlingen er afsluttet - om deres genetiske analyse, der kan have sundhedsmæssig betydning for dem.
Dansk
Samtykkeblanketten skal ikke sendes til Nationalt Genom Center men til den rekvirerende læge, der har underskrevet erklæringen.
Er du blevet tilbudt genetisk undersøgelse i forbindelse med fosterdiagnostik, skal du bruge nedenstående samtykkeblanket.
Samtykkeblanket i forbindelse med fosterdiagnostik
Engelsk
The consent form must not be sent to the Danish National Genome Center, but to the requesting doctor who signed the declaration.
If you have been offered a genetic test in connection with prenatal testing, you must use the consent form below.
Consent form in connection with prenatal testing
Grønlandsk (Kalaallisut)
The consent form must not be sent to the Danish National Genome Center, but to the requesting doctor who signed the declaration.
If you have been offered a genetic test in connection with prenatal testing, you must use the consent form below.
Consent form in connection with prenatal testing
Arabisk
The consent form must not be sent to the Danish National Genome Center, but to the requesting doctor who signed the declaration.
If you have been offered a genetic test in connection with prenatal testing, you must use the consent form below.
Consent form in connection with prenatal testing
Polsk
The consent form must not be sent to the Danish National Genome Center, but to the requesting doctor who signed the declaration.
If you have been offered a genetic test in connection with prenatal testing, you must use the consent form below.
Consent form in connection with prenatal testing
Tyrkisk
The consent form must not be sent to the Danish National Genome Center, but to the requesting doctor who signed the declaration.
If you have been offered a genetic test in connection with prenatal testing, you must use the consent form below.
Consent form in connection with prenatal testing
Urdu
The consent form must not be sent to the Danish National Genome Center, but to the requesting doctor who signed the declaration.
If you have been offered a genetic test in connection with prenatal testing, you must use the consent form below.
Consent form in connection with prenatal testing
Somalisk
The consent form must not be sent to the Danish National Genome Center, but to the requesting doctor who signed the declaration.
If you have been offered a genetic test in connection with prenatal testing, you must use the consent form below.
Consent form in connection with prenatal testing
Lovpligtig patientinformation
Lovpligtig information til patienten om omfattende genetisk analyse: Hvad er gener, hvordan foregår undersøgelsen, og hvilke valg skal træffes ifm. afgivelse af informeret samtykke til behandling?
Patientinformation
Dansk
Her finder du lovpligtig information til patienten om omfattende genetisk analyse: Hvad er gener, hvordan foregår undersøgelsen, og hvilke valg skal træffes ifm. afgivelse af informeret samtykke til behandling? Bemærk, at vi har udviklet informationsmateriale målrettet genetisk analyse i forbindelse med fosterdiagnostik.
Patientinformation vedrørende omfattende genetisk analyse
Foretages omfattende genetisk analyse i forbindelse med fosterdiagnostik, skal nedenstående patientinformationsfolder bruges.
Information vedrørende omfattende genetisk analyse i forbindelse med fosterdiagnostik
Engelsk
Information regarding comprehensive genetic analysis
Patient information regarding comprehensive genetic analysis
If the genetic test is being conducted in the context of prenatal testing, you must use the information below.
Information concerning comprehensive genetic analysis in connection with prenatal testing
Grønlandsk (Kalaallisut)
Information regarding comprehensive genetic analysis
Patietinformation vedrørende omfattende genetisk analyse_kal.pdf
If the genetic test is being conducted in the context of prenatal testing, you must use the information below.
Information concerning comprehensive genetic analysis in connection with prenatal testing
Arabisk
Information regarding comprehensive genetic analysis
Patient information regarding comprehensive genetic analysis
If the genetic test is being conducted in the context of prenatal testing, you must use the information below.
Information concerning comprehensive genetic analysis in connection with prenatal testing
Polsk
Information regarding comprehensive genetic analysis
Patient information regarding comprehensive genetic analysis
If the genetic test is being conducted in the context of prenatal testing, you must use the information below.
Information concerning comprehensive genetic analysis in connection with prenatal testing
Tyrkisk
Information regarding comprehensive genetic analysis
Patient information regarding comprehensive genetic analysis
If the genetic test is being conducted in the context of prenatal testing, you must use the information below.
Information concerning comprehensive genetic analysis in connection with prenatal testing
Urdu
Information regarding comprehensive genetic analysis
Patient information regarding comprehensive genetic analysis
If the genetic test is being conducted in the context of prenatal testing, you must use the information below.
Information concerning comprehensive genetic analysis in connection with prenatal testing
Somalisk
Information regarding comprehensive genetic analysis
Patient information regarding comprehensive genetic analysis
If the genetic test is being conducted in the context of prenatal testing, you must use the information below.
Information concerning comprehensive genetic analysis in connection with prenatal testing
Overførsel af genetiske oplysninger ifm. patientbehandling
Har du fået foretaget en helgenomanalyse i forbindelse med patientbehandling før den 1. maj 2019, kan du anmode Nationalt Genom Center om, at dine genetiske oplysninger opbevares på en sikker database i Nationalt Genom Centers supercomputersystem.
Vævsanvendelsesregisteret
Ønsker patienter ikke, at deres genetiske oplysninger kan bruges til forskning, tilmelder man sig Vævsanvendelsesregisteret via nedenstående blanket.
Til- og frameldingsblanket
Dansk
Ønsker du ikke, at dine genetiske oplysninger kan bruges til forskning, skal du tilmelde dig Vævsanvendelsesregisteret via nedenstående blanket. Blanketten gælder også, hvis den genetiske undersøgelse er foretaget af et foster i sammenhæng med en fosterdiagnostisk undersøgelse, og du ikke ønsker, at dine og dit fosters genetiske oplysninger kan bruges til forskning.
Engelsk
If you do not want your data to be used for research purposes, you must use the form below regarding registration in The National Database of Non-Consent to the Use of Tissue Samples for Scientific Purposes. The form also applies if the genetic test concerned a fetus in connection with prenatal testing, and you do not want the genetic data of you and your fetus to be used in research.
Arabisk
If you do not want your data to be used for research purposes, you must use the form below regarding registration in The National Database of Non-Consent to the Use of Tissue Samples for Scientific Purposes. The form also applies if the genetic test concerned a fetus in connection with prenatal testing, and you do not want the genetic data of you and your fetus to be used in research.
Polsk
If you do not want your data to be used for research purposes, you must use the form below regarding registration in The National Database of Non-Consent to the Use of Tissue Samples for Scientific Purposes. The form also applies if the genetic test concerned a fetus in connection with prenatal testing, and you do not want the genetic data of you and your fetus to be used in research.
Tyrkisk
If you do not want your data to be used for research purposes, you must use the form below regarding registration in The National Database of Non-Consent to the Use of Tissue Samples for Scientific Purposes. The form also applies if the genetic test concerned a fetus in connection with prenatal testing, and you do not want the genetic data of you and your fetus to be used in research.
Urdu
If you do not want your data to be used for research purposes, you must use the form below regarding registration in The National Database of Non-Consent to the Use of Tissue Samples for Scientific Purposes. The form also applies if the genetic test concerned a fetus in connection with prenatal testing, and you do not want the genetic data of you and your fetus to be used in research.
Somalisk
If you do not want your data to be used for research purposes, you must use the form below regarding registration in The National Database of Non-Consent to the Use of Tissue Samples for Scientific Purposes. The form also applies if the genetic test concerned a fetus in connection with prenatal testing, and you do not want the genetic data of you and your fetus to be used in research.
Vejledning om mundtlig information til patienten
Vejledning til sundhedsfagligt personale vedrørende mundtlig information til patienten ifm. skriftligt samtykke.
Vejledning til sundhedsfagligt personale
Vejledningen henvender sig til personale, der informerer patienter i forbindelse med indhentelse af skriftligt samtykke til patientbehandling, der indebærer omfattende genetisk analyse.
Vejledning til sundhedsfagligt personale
Vejledningen henvender sig til personale, der informerer patienter i forbindelse med indhentelse af skriftligt samtykke til patientbehandling, der indebærer omfattende genetisk analyse i sammenhæng med fosterdiagnostik.
Vejledning til sundhedsfagligt personale ifm. fosterdiagnostik (integreret i Sundhedsstyrelsens retningslinjer for fosterdiagnostik)
Vejledning om indberetning af oplysninger
Vejledning om aktørers indberetning af oplysninger til Nationalt Genom Center.
Vejledning om indberetning af oplysninger til Nationalt Genom Center
Indberetningsvejledningen er i øjeblikket ved at blive opdateret grundet revideringen af Indberetningsbekendtgørelsen. I mellem tiden kan du kontakte NGC på kontakt@ngc.dk, hvis du ønsker vejledning i forbindelse med indberetning af oplysninger.
Blanket til regional anmodning om overførsel af genetiske oplysninger til Nationalt Genom Center
Blanket til regioner, som skal benyttes i forbindelse med anmodning om overførsel af genetiske oplysninger til Nationalt Genom Center her.
Oplysning til forsøgsdeltagere om databehandling
Find oplysning om behandling af genetiske oplysninger indsamlet i forbindelse med forskning.
Oplysningsseddel til forsøgsdeltagere om databehandling
Oplysning om behandlingen af dine genetiske oplysninger indsamlet i forbindelse med forskning.
Blanket: Overførsel af oplysninger fra genetisk analyse i forbindelse med forskning til Nationalt Genom Center
Har du fået foretaget en omfattende genetisk analyse i forbindelse med forskning før den 1. maj 2019, kan du anmode Nationalt Genom Center om, at dine genetiske oplysninger opbevares på en sikker database i Nationalt Genom Centers supercomputersystem.
NGC's infrastruktur
I Nationalt Genom Center stiller vi en infrastruktur for personlig medicin til rådighed for sundhedsvæsenet på tværs af hele landet. Find hjælp til at oprette en bruger, eller hvis du har ønsker til software.
Oprettelse af bruger på NGC's infrastruktur
Blanket til oprettelse af en ny bruger på NGC's Infrastruktur i forbindelse med forskning, når rette godkendelser er indhentet.
Bemærk at blanketten kun gælder for projekter, der allerede har en NGC Cloud.
Ønsker til software eller værktøjer
Er du kliniker, og har du forslag til nyt software eller værktøj til Nationalt Genom Centers infrastruktur, skal du sende den udfyldte skabelon til NGC via kontakt@ngc.dk
Blanket til ønsker til software eller værktøjer
I beslutningsprocessen lægger vi særlig vægt på økonomi og implementeringsmuligheder, og om det ønskede software eller værktøj er særlig vigtig for bestemte patientgrupper eller analysetyper.
Habilitet
Habilitetspolitik i Nationalt Genom Center og habilitetserklæringer for personer, der skal bistå os med at rådgive, undervise eller behandle sager.
Habilitetspolitik
Dansk
Habilitetspolitik og procedurer vedr. habilitetserklæringer for eksterne rådgivere/konsulenter, herunder medlemmer af udvalg/arbejdsgrupper nedsat af NGC.
Habilitetspolitik og procedurer
Engelsk
Policy of impartiality and procedures concerning impartiality declaration for external advisors/consultants, including members of committees/working groups set up by the Danish National Genome Center and employees in the Danish National Genome Center.
Habilitetserklæring
Dansk
Habilitetserklæring for personer, der skal bistå Nationalt Genom Center med at rådgive, undervise eller behandle sager.
Udfyldte habilitetserklæringer for arbejdsgrupper, specialistnetværk og advisory boards
Udfyldte habilitetserklæringer
Engelsk
Declaration of impartiality to persons that has to assist the Danish National Genome Center by counselling, teaching or processing cases.
Rejsegodtgørelse
Politik og blanketter for refundering af rejseudgifter for eksterne.